Wybór, weryfikacja, walidacja i ocena niepewności fizykochemicznych metod badawczych zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 - Szkolenie z elementami warsztatów.

Szkolenie jest adresowane do osób, które:

• mają podstawową wiedzę z zakresu badań laboratoryjnych i chcą pogłębić znajomość wymagań normy ISO/IEC 17025 w zakresie weryfikacji i walidacji metod w praktyce.
• są odpowiedzialne za wdrażanie, dokumentowanie i ocenę procesów walidacji metod oraz szacowania niepewności.

Warunkiem organizacyjnym ze strony uczestnika jest samodzielne stanowisko komputerowe.

Jedna godzina rozliczeniowa = 45 minut dydaktycznych.

Zajęcia trwać będą 14h dydaktycznych, czyli 12h zegarowych z uwzględnieniem przerw, 10h 30 min bez uwzględniania przerw.

Zajęcia teoretyczne trwają 6h 45 min zegarowych, zajęcia praktyczne - ćwiczenia trwają 3h 30 min zegarowych, na walidację przeznaczone zostało 15 min, które są wliczane w godziny dydaktyczne, przerwy stanowią 1h 30 min przeznaczonego czasu zegarowego.

Walidacja nabytej wiedzy uczestników obędzie się w formie testu, po zakończonym szkoleniu.

1 dzień szkolenia: 6h zegarowych (w tym 7h dydaktycznych + 45 min przerw)

1. Wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02,w zakresie potwierdzania metod badawczych i szacowania niepewności pomiaru;
2. Realizacja procesu podstawowego w laboratorium według wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02,;
3. Podstawowe definicje związane z walidacją metod badawczych;
4. Walidacja metod w świetle regulacji prawnych;
5. Potwierdzenie metody – walidacja a sprawdzenie metody: różnice, podobieństwa, kryteria;
6. Plan walidacji/sprawdzenia metody badawczej;
7. Potwierdzenie metody i szacowanie niepewności jako proces:

• określenie podstawowych elementów procesu – dane wejściowe, wyjściowe, właściciel procesu, mierniki procesu;
• opis struktury procesu;

1. Podstawowe pojęcia statystyki matematycznej w analizie fizykochemicznej – miary położenia i rozproszenia danych, rachunek prawdopodobieństwa, podstawowe rozkłady prawdopodobieństwa, błędy w analizie fizykochemicznej;
2. Testy statystyczne a opracowanie wyników eksperymentu walidacji i szacowania niepewności wyników pomiarów;
3. Statystyka a walidacja metod analitycznych – zdefiniowanie cech charakterystycznych metod analitycznych;

• Liniowość – krzywa kalibracyjna
• Zakres roboczy
• Selektywność/specyficzność
• Granica wykrywalności
• Granica oznaczalności
• Limit decyzyjny
• Zdolność wykrywania
• Poprawność/odzysk
• Precyzja metody
• Odporność metody
• Efekt matrycy

2 dzień szkolenia: 6h zegarowych (w tym 7h dydaktycznych + 45 min przerw)

1. Różne podejścia do szacowania niepewności – wybór właściwego algorytmu postępowania;
2. Identyfikacja źródeł niepewności. Błędy pobierania i przygotowania próbek oraz procesu pomiarowego;
3. Określanie znaczenia oraz istotności składowych budżetu niepewności;
4. Konstruowanie budżetu niepewności - Wykorzystanie wyników walidacji i sterowania jakością badań do wyznaczania niepewności pomiaru;
5. Monitorowanie składowych budżetu niepewności – ocena trendu;
6. Metody weryfikacji oszacowanych niepewności wyników pomiarów na podstawie udziału w programach PT/ILC oraz danych wewnętrznego sterowania jakością;
7. Czynniki wpływające na konieczność modyfikacji budżetu niepewności;
8. Główne przyczyny przeszacowania/niedoszacowania niepewności wyników pomiaru;
9. Praktyczne przykłady najczęściej występujących błędów w konstruowaniu budżetu niepewności;
10. Ocena skuteczności procesu potwierdzania metody badawczej i szacowania niepewności pomiaru;

Walidacja usługi - test teoretyczny.

Uczestnicy otrzymają skrypt przygotowany w formacie pdf oraz pliki Excel dotyczące tematyki szkolenia.

Test

Uczestnicy w trakcie dnia szkoleniowego trwającego więcej niż 4 godziny mają prawo do co najmniej 1 przerwy, trwającej co najmniej 15 min.

Po zakończeniu udziału w usłudze rozwojowej, uczestnik otrzymuje zaświadczenie o jej ukończeniu.

Warunkiem uzyskania zaświadczenia jest uczestnictwo w co najmniej 80% zajęć usługi rozwojowej oraz zaliczenie zajęć w formie testu.

Jedna godzina rozliczeniowa = 45 minut dydaktycznych

Zajęcia trwać będą 14h dydaktycznych, czyli 12h zegarowych z uwzględnieniem przerw, 10h 30 min bez uwzględniania przerw.

Zajęcia teoretyczne trwają 6h 45 min zegarowych, zajęcia praktyczne - ćwiczenia trwają 3h 30 min zegarowych, na walidację przeznaczone zostało 15 min, przerwy stanowią 1h 30 min przeznaczonego czasu zegarowego.

Walidacja usługi – test teoretyczny

Warunkiem uczestnictwa jest poprawne wypełnienie formularza zgłoszeniowego.

1. Osoba zainteresowana skorzystaniem z usługi rozwojowej z dofinansowaniem musi dokonać zapisu na usługę co najmniej 4 dni przed jej rozpoczęciem, z użyciem numeru ID wsparcia.

2. Każdy uczestnik szkolenia otrzyma link aktywacyjny do platformy szkoleniowej, aktywacja umożliwi  uczestnictwo w szkoleniu.

3. Podczas logowania się do platformy (system prosi o podanie: imienia, e-maila i hasła). W celu ułatwienia identyfikacji uczestnika prosimy o podanie imienia i nazwiska. 

4. Lista obecności ze szkolenia będzie sporządzona na podstawie potwierdzenia przekazanego drogą e-mail, o uczestnictwie w szkoleniu oraz dodatkowo na podstawie potwierdzenia obecności na czacie

Usługa będzie prowadzona na platformie CISCO WEBEX MEETINGS.

Aplikacja webex, jest bezpłatna i możliwa do ściągnięcia po otrzymaniu linku do szkolenia on-line.

Link jest ważny przez cały czas trwania szkolenia. Ponadto usługa będzie nagrywana na określone potrzeby (kontrola, audit usługi).

Dołączenie następuje poprzez kliknięcie w indywidualny link wysłany mailem do uczestnika oraz wpisanie imienia i nazwiska.

Wymagania techniczne:

• Szerokopasmowy dostęp do Internetu o przepustowości co najmniej 25/5 (download/upload) Mb/s.
• Możesz skorzystać ze szkolenia używając laptopa, telefonu czy tabletu (Komputer stacjonarny lub notebook wyposażony w mikrofon, głośniki lub/i kamerę internetową)
• Do udziału wystarczy aktualna przeglądarka przeglądarka internetowa z obsługą HTML 5 (Google Chrome lub Mozilla Firefox).