Studia podyplomowe- Biotechnologia farmaceutyczna – rozwój i produkcja leków biopodobnych

Semestr 1 – 82 godziny, 17 ECTS

1. Biochemia i biofizyka białek – 17 godz. (9 godz. wykładów, 8 godz. ćwiczeń laboratoryjnych).
2. Biologiczne i molekularne aspekty inżynierii genetycznej – 8 godz. (4 godz. wykładów, 4 godz. ćwiczeń laboratoryjnych).
3. Bioinformatyka w analizie i projektowaniu białek – 9 godz. (4 godz. wykładów, 5 godz. ćwiczeń laboratoryjnych).
4. Systemy komórkowe do produkcji leków – 16 godz. (8 godz. wykładów, 8 godz. ćwiczeń laboratoryjnych).
5. Procesy biotechnologiczne w wytwarzaniu leków – 8 godz. (4 godz. wykładów, 4 godz. ćwiczeń laboratoryjnych).
6. Analiza statystyczna wspomagana AI w rozwoju leków biopodobnych – 8 godz. (4 godz. wykładów, 4 godz. ćwiczeń audytoryjnych).
7. Wstęp do badań przedklinicznych – 8 godz. wykładów.
8. Implementacja wyników badań naukowych w praktykę przemysłową i biznesową – część 1 – 8 godz. ćwiczeń projektowych.

Semestr 2 – 80 godzin, 14 ECTS

1. Implementacja wyników badań naukowych w praktykę przemysłową i biznesową – część 2 – 8 godz. ćwiczeń projektowych.
2. Introduction to biotech pharmaceutical company and biosimilars – 4 godz. wykładów.
3. Farmakologia przeciwciał monoklonalnych – 4 godz. wykładów.
4. Wymagania jakościowe – 8 godz. wykładów.
5. Badania analityczne w opracowaniu leków biopodobnych – 8 godz. wykładów.
6. Rozwój leku biopodobnego – 16 godz. wykładów.
7. Wytwarzanie substancji czynnych leków biopodobnych – 16 godz. wykładów.
8. Clinical studies – 4 godz. wykładów.
9. Regulatory affairs aspects – 4 godz. wykładów.
10. Program and finance management – 8 godz. wykładów.

Program obejmuje łącznie 162 godziny i 31 punktów ECTS. Wszystkie przedmioty są obowiązkowe. Zajęcia prowadzone są w formie wykładów, ćwiczeń laboratoryjnych, audytoryjnych i projektowych. Program nie przewiduje praktyk zawodowych.

Uczestnicy otrzymają materiały dydaktyczne przygotowane przez prowadzących, w szczególności prezentacje, opracowania tematyczne, instrukcje do ćwiczeń laboratoryjnych, materiały projektowe, zestawy danych do analiz oraz wykazy literatury i źródeł branżowych. Materiały będą udostępniane przede wszystkim w formie elektronicznej za pośrednictwem środowiska informatycznego SGGW i platformy Microsoft Teams. Podczas zajęć laboratoryjnych uczestnicy otrzymają instrukcje stanowiskowe oraz dostęp do niezbędnej aparatury, materiałów i oprogramowania. Zakres materiałów może różnić się w zależności od przedmiotu i charakteru zajęć.

Warunkiem uczestnictwa jest posiadanie dyplomu ukończenia studiów co najmniej pierwszego stopnia, studiów drugiego stopnia albo jednolitych studiów magisterskich. Kandydat powinien złożyć dokumenty wymagane w procesie rekrutacji na studia podyplomowe SGGW. O przyjęciu decyduje spełnienie wymagań formalnych oraz dostępność miejsc.

Warunkiem ukończenia studiów jest uzyskanie zaliczeń ze wszystkich przedmiotów objętych programem. Większość przedmiotów kończy się zaliczeniem na ocenę, natomiast ćwiczenia projektowe „Implementacja wyników badań naukowych w praktykę przemysłową i biznesową” kończą się zaliczeniem. Ogólny wynik studiów stanowi średnia arytmetyczna ocen uzyskanych z poszczególnych przedmiotów. Absolwent otrzymuje świadectwo ukończenia studiów podyplomowych. Studia trwają dwa semestry i obejmują 31 punktów ECTS.

Zajęcia realizowane są w formie mieszanej. Zajęcia stacjonarne odbywają się w salach wykładowych i laboratoriach Wydziału Biologii i Biotechnologii SGGW, wyposażonych w aparaturę laboratoryjną oraz stanowiska komputerowe z dostępem do Internetu i oprogramowaniem wykorzystywanym podczas zajęć. Zajęcia zdalne prowadzone są za pośrednictwem platformy Microsoft Teams. Uczestnik zajęć zdalnych powinien dysponować komputerem lub urządzeniem mobilnym z dostępem do stabilnego Internetu, aktualną przeglądarką internetową, głośnikami lub słuchawkami oraz mikrofonem. Kamera jest zalecana. Dostęp do środowiska informatycznego SGGW i zajęć online zostanie przekazany uczestnikowi po rozpoczęciu studiów. Nie jest wymagane samodzielne kupowanie specjalistycznego oprogramowania.