AKADEMIA KWALIFIKACJI I WALIDACJI – SZKOLENIE 5-DNIOWE ❖ MODUŁ I: KWALIFIKACJA W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ ◇ 21–22 września 2026 ❖ MODUŁ II: WALIDACJA PROCESÓW W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ ◇ 22–23 października 2026 ❖ MODUŁ III: ANALIZA RYZYKA W WALIDACJI I KWALIFIKACJI ◇ 20 listopada 2026

⚙︎ AKADEMIA KWALIFIKACJI I WALIDACJI – SZKOLENIE 5-DNIOWE

◆ [WRZESIEŃ – LISTOPAD 2026] | ◇ 10:00 – 15:00 | ◇ 5 DNI | ◇ ONLINE (Virtual Classroom)

❖ Kompleksowe przygotowanie do prowadzenia kwalifikacji, walidacji i analiz ryzyka w branży farmaceutycznej – od wymagań prawnych po warsztaty z dokumentacji, CQA/CPP/CMA oraz analizą FMEA i CPV. Zarezerwuj miejsce już dziś i weź udział w jednym z najbardziej zaawansowanych cykli szkoleniowych w branży!

➔ 3 moduły szkoleniowe – od kwalifikacji po analizę ryzyka

➔ Intensywna formuła wykładowo-warsztatowa

➔ Zgodność z aktualnym Aneks 15 i wymaganiami GMP

➔ Praktyczne przykłady, ćwiczenia, gotowe schematy

➔ Możliwość udziału w wybranych modułach

⚙︎ PROGRAM AKADEMII:

❖ MODUŁ I: KWALIFIKACJA W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ

◇ 21–22 września 2026

☑︎ DQ, IQ, OQ/PQ – dokumentacja i protokoły.

☑︎ Kwalifikacja pomieszczeń i systemów pomocniczych.

☑︎ Rekwalifikacja i analiza ryzyka.

⚖︎ Warsztaty: planowanie procesu kwalifikacji.

❖ MODUŁ II: WALIDACJA PROCESÓW W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ

◇ 22–23 października 2026

☑︎ Zmiany w Aneksie 15, CQA, CPP, CMA.

☑︎ Walidacja wytwarzania i pakowania.

☑︎ Dokumentacja i zarządzanie odchyleniami.

⚖︎ Warsztaty: przejście do CPV, optymalizacja procesu.

❖ MODUŁ III: ANALIZA RYZYKA W WALIDACJI I KWALIFIKACJI

◇ 20 listopada 2026

☑︎ Metody oceny ryzyka i komunikacja.

☑︎ Zarządzanie analizą FMEA i innymi narzędziami.

⚖︎ Warsztaty: analiza wybranego przypadku.

Uczestnicy otrzymują materiały w wersji elektronicznej

WARUNKI UCZESTNICTWA i PŁATNOŚCI

1. Warunkiem uczestnictwa w szkoleniu/warsztacie jest przesłanie do organizatora poprawnie wypełnionego zgłoszenia online.

2. Należność za uczestnictwo w szkoleniu/warsztacie wpłacimy przelewem na konto po otrzymaniu faktury VAT: Pharma & Chemical Review Sp. z o.o. Ul. ROZŁUCKA 12/15, 04-029 WARSZAWA, NIP: 8971868308, Nest Bank PLN Nr rachunku: 38 1870 1045 2078 1088 0062 0001

3. Cena obejmuje: koszt uczestnictwa w szkoleniu online, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej.

4. O udziale w szkoleniu/warsztacie decyduje kolejność zgłoszeń. Ilość miejsc jest ograniczona.

5. Oświadczamy, że jesteśmy płatnikiem VAT i upoważniamy Pharma & Chemical Review Sp. z o.o. do wystawiania faktury VAT bez naszego podpisu.

6. W przypadku: odwołania zgłoszenia w terminie krótszym niż 14 dni przed rozpoczęciem szkolenia/warsztatu (bez względu na termin wysłania formularza zgłoszeniowego)

• Podane ceny są cenami netto - należy powiększyć je o podatek VAT 23%. Dla firm i instytucji opłacających szkolenie ze środków publicznych ze stawką VAT=ZW - prosimy o przesłanie wraz z formularzem zgłoszeniowym niniejszego oświadczenia (załącznik)
• Szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub poprzez Microsoft Teams
• Szkolenia organizowane są w formie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.

Informacje organizacyjne:

Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting. Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge.

Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.