Prowadzenie i kontrola badań zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (DPL) - szkolenie

Możliwość dofinansowania

Prowadzenie i kontrola badań zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (DPL) - szkolenie

Numer usługi 2026/03/18/5572/3415207
Logo CE2 Centrum Edukacji M. Dziewa E. Tarnas - Szwed Sp. j.
CE2 Centrum Edukacji M. Dziewa E. Tarnas - Szwed Sp. j.
1 586,70 PLN
brutto
1 290,00 PLN
netto
132,23 PLN
brutto/h
107,50 PLN
netto/h
266,67 PLN
cena rynkowa
Usługa szkoleniowa
zdalna w czasie rzeczywistym
12:00 h
15.10.2026 do 16.10.2026
1 zapisany uczestnik
Obserwuj
Zapisz się
Pobierz kartę usługi w PDF

Informacje podstawowe

Informacje podstawowe

  • Kategoria
    Techniczne / Pozostałe techniczne
  • Grupa docelowa usługi

    To szkolenie projektowaliśmy z myślą o:

    • kierownictwu i personelu laboratoriów oraz innych jednostek prowadzących lub planujących prowadzić niekliniczne badania wymagane prawem z zakresu bezpieczeństwa i zdrowia człowieka i środowiska, w szczególności badania: produktów leczniczych, weterynaryjnych produktów leczniczych, środków ochrony roślin, kosmetyków, produktów biobójczych, dodatków do żywności, dodatków do pasz, detergentów, genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy oraz chemikaliów stosowanych w przemyśle, usługach i gospodarstwie domowym
    • personelu odpowiedzialnym za prowadzenie programu zapewnienia jakości
    • osobach planujących rozpoczęcie pracy na wyżej wymienionych stanowiskach
    • wszystkich zainteresowanych tematyką
  • Minimalna liczba uczestników
    4
  • Maksymalna liczba uczestników
    30
  • Data zakończenia rekrutacji
    14-10-2026
  • Forma prowadzenia usługi
    zdalna w czasie rzeczywistym
  • Liczba godzin usługi
    12
  • Podstawa uzyskania wpisu do BUR
    Certyfikat systemu zarządzania jakością wg. ISO 9001:2015 (PN-EN ISO 9001:2015) - w zakresie usług szkoleniowych

Cel

Cel edukacyjny
Na szkoleniu uczestnik pozna aktualne wymagania prawne systemu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej,
dowie się jak należy odpowiednio zbudować, utrzymać i doskonalić system spełniający te wymagania,
pozna role i zadania jednostki zapewnienia jakości w prawidłowym działaniu systemu oraz właściwym nadzorowaniu prowadzonych badań.
Ponadto nabędzie umiejętność samokształcenia się, potrafi prawidłowo identyfikować i rozstrzygać dylematy związane z wykonywaniem zawodu.
Efekty uczenia się oraz kryteria weryfikacji ich osiągnięcia i Metody walidacji
Efekty uczenia się, kryteria weryfikacji i metody walidacji.
Efekty uczenia się Kryteria weryfikacji Metoda walidacji
Pozna zasady budowy i utrzymania systemu GLP w jednostce badawczejCharakteryzuje zasady budowy i utrzymania systemu GLP w jednostce badawczejTest teoretyczny
Nauczy się planować i przeprowadzać inspekcje, a także opracowywać raporty i rekomendacje,Planuje i przeprowadza inspekcje, a także opracowuje raporty i rekomendacje,Test teoretyczny
Zyska umiejętność praktycznego zastosowania przepisów i procedur DLP w codziennej pracyPraktycznie stosuje przepisy i procedury DPL w codziennej pracyTest teoretyczny

Kwalifikacje

Kompetencje
Usługa prowadzi do nabycia kompetencji.
Warunki uznania kompetencji
Pytanie 1. Czy dokument potwierdzający uzyskanie kompetencji lub wyraźnie z nim powiązane inne dokumenty związane ze wsparciem zawierają opis efektów uczenia się?
TAK
Pytanie 2. Czy dokument lub wyraźnie z nim powiązane inne dokumenty związane ze wsparciem potwierdzają, że walidacja została przeprowadzona w oparciu o zdefiniowane w efektach uczenia się kryteria ich weryfikacji i zgodnie z zaplanowanymi metodami walidacji?
TAK
Pytanie 3. Czy dokument lub wyraźnie z nim powiązane inne dokumenty związane ze wsparciem potwierdzają zastosowanie rozwiązań zapewniających rozdzielenie procesów kształcenia i szkolenia od walidacji?
TAK

Program

  1. Wprowadzenie do GLP
    • Pojęcie, cel i zakres Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
    • Geneza i rozwój GLP
    • Krajowa Jednostka Monitorująca
    • Certyfikat GLP – zasady przyznawania i kryteria certyfikacji
    • Ocena jednostki badawczej i terminologia GLP
  2. Aktualne wymagania prawne
  3. Organizacja personelu jednostki badawczej
    • Rola zarządzającego jednostką, kierownika badania i personelu badawczego
    • Obowiązki głównego wykonawcy i podwykonawców
  4. Program i personel zapewnienia jakości
    • Zadania działu zapewnienia jakości
    • Plan inspekcji i system nadzoru
  5. Organizacja pomieszczeń i środowiska pracy
    • Wymagania dotyczące pomieszczeń, wyposażenia i materiałów
    • Systemy badawcze oraz nadzór nad materiałami odniesienia
  6. Dokumentacja badawcza
    • Standardowe Procedury Operacyjne (SOP)
    • Plan badania i prowadzenie zapisów
    • Sprawozdanie końcowe z badania
    • Zasady archiwizacji dokumentacji i materiałów

 

Harmonogram

Liczba pozycji harmonogramu: 15
Harmonogram
Przedmiot / tematProwadzącyData realizacji zajęćGodzina rozpoczęciaGodzina zakończeniaLiczba godzin
Przedmiot / temat
1 z 15 Wprowadzenie do DLP
Prowadzący
Iwona Sokołowska
Data realizacji zajęć
15-10-2026
Godzina rozpoczęcia
09:00
Godzina zakończenia
10:20
Liczba godzin
01:20
Przedmiot / temat
2 z 15 Przerwa
Prowadzący
Iwona Sokołowska
Data realizacji zajęć
15-10-2026
Godzina rozpoczęcia
10:20
Godzina zakończenia
10:30
Liczba godzin
00:10
Przedmiot / temat
3 z 15 Ocena jednostki badawczej i terminologia DLP
Prowadzący
Iwona Sokołowska
Data realizacji zajęć
15-10-2026
Godzina rozpoczęcia
10:30
Godzina zakończenia
12:00
Liczba godzin
01:30
Przedmiot / temat
4 z 15 Przerwa
Prowadzący
Iwona Sokołowska
Data realizacji zajęć
15-10-2026
Godzina rozpoczęcia
12:00
Godzina zakończenia
12:25
Liczba godzin
00:25
Przedmiot / temat
5 z 15 Aktualne wymagania prawne
Prowadzący
Iwona Sokołowska
Data realizacji zajęć
15-10-2026
Godzina rozpoczęcia
12:25
Godzina zakończenia
13:40
Liczba godzin
01:15
Przedmiot / temat
6 z 15 Przerwa
Prowadzący
Iwona Sokołowska
Data realizacji zajęć
15-10-2026
Godzina rozpoczęcia
13:40
Godzina zakończenia
13:50
Liczba godzin
00:10
Przedmiot / temat
7 z 15 Organizacja personelu jednostki badawczej
Prowadzący
Iwona Sokołowska
Data realizacji zajęć
15-10-2026
Godzina rozpoczęcia
13:50
Godzina zakończenia
15:00
Liczba godzin
01:10
Przedmiot / temat
8 z 15 Program i personel zapewnienia jakości
Prowadzący
Iwona Sokołowska
Data realizacji zajęć
16-10-2026
Godzina rozpoczęcia
09:00
Godzina zakończenia
10:20
Liczba godzin
01:20
Przedmiot / temat
9 z 15 Przerwa
Prowadzący
Iwona Sokołowska
Data realizacji zajęć
16-10-2026
Godzina rozpoczęcia
10:20
Godzina zakończenia
10:30
Liczba godzin
00:10
Przedmiot / temat
10 z 15 Organizacja pomieszczeń i środowiska pracy
Prowadzący
Iwona Sokołowska
Data realizacji zajęć
16-10-2026
Godzina rozpoczęcia
10:30
Godzina zakończenia
12:00
Liczba godzin
01:30
Przedmiot / temat
11 z 15 Przerwa
Prowadzący
Iwona Sokołowska
Data realizacji zajęć
16-10-2026
Godzina rozpoczęcia
12:00
Godzina zakończenia
12:25
Liczba godzin
00:25
Przedmiot / temat
12 z 15 Dokumentacja badawcza
Prowadzący
Iwona Sokołowska
Data realizacji zajęć
16-10-2026
Godzina rozpoczęcia
12:20
Godzina zakończenia
13:40
Liczba godzin
01:20
Przedmiot / temat
13 z 15 Przerwa
Prowadzący
Iwona Sokołowska
Data realizacji zajęć
16-10-2026
Godzina rozpoczęcia
13:40
Godzina zakończenia
13:50
Liczba godzin
00:10
Przedmiot / temat
14 z 15 Omówienie używanych testów statystycznych do oceny wyników
Prowadzący
Iwona Sokołowska
Data realizacji zajęć
16-10-2026
Godzina rozpoczęcia
13:50
Godzina zakończenia
14:45
Liczba godzin
00:55
Przedmiot / temat
15 z 15 Walidacja
Prowadzący
-
Data realizacji zajęć
16-10-2026
Godzina rozpoczęcia
14:45
Godzina zakończenia
15:00
Liczba godzin
00:15

Cena

Jeżeli korzystasz z dofinansowania w wysokości co najmniej 70% przysługuje Tobie zwolnienie z podatku VAT
Cennik
Cennik
Rodzaj cenyCena
Rodzaj ceny
Koszt przypadający na 1 uczestnika brutto
Cena
1 586,70 PLN
Rodzaj ceny
Koszt przypadający na 1 uczestnika netto
Cena
1 290,00 PLN
Rodzaj ceny
Koszt osobogodziny brutto
Cena
132,23 PLN
Rodzaj ceny
Koszt osobogodziny netto
Cena
107,50 PLN

Prowadzący

Liczba prowadzących: 1
1 z 1
Iwona Sokołowska
Ekspert z ponad 15-letnim doświadczeniem w pracy w międzynarodowym, ściśle regulowanym środowisku badawczo-rozwojowym. Specjalizuje się w wdrażaniu i nadzorze systemów GLP – współtworzyła od podstaw jednostkę badawczą zajmującą się kontrolą jakości produktów kosmetycznych, w której wdrożyła pełny system GLP. W innych organizacjach doradzała i wspierała proces implementacji tego standardu, prowadząc zespoły przez wszystkie etapy – od koncepcji i dokumentacji, po skuteczne audyty i kontrole nadzorujące.

Brała udział w licznych inspekcjach Jednostki Certyfikującej podmioty badawcze, co dało jej praktyczne zrozumienie sposobu pracy i oczekiwań poszczególnych Inspektorów.

Obecnie działa jako lider projektów na styku biotechnologii, farmacji i rozwiązań cyfrowych, łącząc wiedzę regulacyjną z doświadczeniem w zarządzaniu innowacyjnymi projektami. Jej kompetencje obejmują zarówno budowanie i rozwój jednostek badawczych, jak i wdrażanie złożonych, interdyscyplinarnych projektów w obszarze life sciences.

Informacje dodatkowe

Informacje o materiałach dla uczestników usługi

Skrypt przygotowany w formacie pdf. 

Warunkiem organizacyjnym ze strony uczestnika jest samodzielne stanowisko komputerowe.

Jedna godzina rozliczeniowa = 45 minut dydaktycznych.

Zajęcia trwać będą 14h dydaktycznych, czyli 12h zegarowych z uwzględnieniem przerw, 10h 30 min bez uwzględniania przerw.

Walidacja nabytej wiedzy uczestników obędzie się w formie testu, po zakończonym szkoleniu.

Walidacja usługi – test teoretyczny

Warunki uczestnictwa

Warunkiem uczestnictwa jest poprawne wypełnienie formularza zgłoszeniowego.

Warunki techniczne

Usługa będzie prowadzona na platformie CISCO WEBEX MEETINGS.

Aplikacja webex, jest bezpłatna i możliwa do ściągnięcia pootrzymaniu linku do szkolenia on-line.

Link jest ważny przez cały czas trwania szkolenia. Ponadto usługa będzie nagrywana na określone potrzeby (kontrol.audit usługi).

Wymagania techniczne:

  • Szerokopasmowy dostęp do Internetu o przepustowości co najmniej 25/5 (download/upload) Mb/s.
  • Możesz skorzystać ze szkolenia używając laptopa, telefonu czy tabletu (Komputer stacjonarny lub notebook wyposażony w mikrofon, głośniki lub/i kamerę internetową)
  • Do udziału wystarczy aktualna przeglądarka przeglądarka internetowa z obsługą HTML 5 (google chrome lub mozilla firefox).

Kontakt

Dział Realizacji Szkoleń CE2
E-mail
szkolenia@ce2.pl
Telefon
(+48) 81 4420 601