Wybór, weryfikacja, walidacja i ocena niepewności fizykochemicznych metod badawczych zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 - ćwiczenia warsztatowe.

Szkolenie jest adresowane do osób, które:

• mają podstawową wiedzę z zakresu badań laboratoryjnych i chcą pogłębić znajomość wymagań normy ISO/IEC 17025 w zakresie weryfikacji i walidacji metod w praktyce.
• są odpowiedzialne za wdrażanie, dokumentowanie i ocenę procesów walidacji metod oraz szacowania niepewności.

Warunkiem organizacyjnym ze strony uczestnika jest samodzielne stanowisko komputerowe.

Jedna godzina rozliczeniowa = 45 minut dydaktycznych.

Zajęcia trwać będą 14h dydaktycznych, czyli 12h zegarowych z uwzględnieniem przerw, 10h 30 min bez uwzględniania przerw.

Zajęcia teoretyczne trwają 6h 45 min zegarowych, zajęcia praktyczne - ćwiczenia trwają 3h 30 min zegarowych, na walidację przeznaczone zostało 15 min, które są wliczane w godziny dydaktyczne, przerwy stanowią 1h 30 min przeznaczonego czasu zegarowego.

Walidacja nabytej wiedzy uczestników obędzie się w formie testu, po zakończonym szkoleniu.

1 dzień szkolenia: 6h zegarowych (w tym 7h dydaktycznych + 45 min przerw)

1. Wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02,w zakresie potwierdzania metod badawczych i szacowania niepewności pomiaru;
2. Realizacja procesu podstawowego w laboratorium według wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02,;
3. Podstawowe definicje związane z walidacją metod badawczych;
4. Walidacja metod w świetle regulacji prawnych;
5. Potwierdzenie metody – walidacja a sprawdzenie metody: różnice, podobieństwa, kryteria;
6. Plan walidacji/sprawdzenia metody badawczej;
7. Potwierdzenie metody i szacowanie niepewności jako proces:

• określenie podstawowych elementów procesu – dane wejściowe, wyjściowe, właściciel procesu, mierniki procesu;
• opis struktury procesu;

1. Podstawowe pojęcia statystyki matematycznej w analizie fizykochemicznej – miary położenia i rozproszenia danych, rachunek prawdopodobieństwa, podstawowe rozkłady prawdopodobieństwa, błędy w analizie fizykochemicznej;
2. Testy statystyczne a opracowanie wyników eksperymentu walidacji i szacowania niepewności wyników pomiarów;
3. Statystyka a walidacja metod analitycznych – zdefiniowanie cech charakterystycznych metod analitycznych;

• Liniowość – krzywa kalibracyjna
• Zakres roboczy
• Selektywność/specyficzność
• Granica wykrywalności
• Granica oznaczalności
• Limit decyzyjny
• Zdolność wykrywania
• Poprawność/odzysk
• Precyzja metody
• Odporność metody
• Efekt matrycy

2 dzień szkolenia: 6h zegarowych (w tym 7h dydaktycznych + 45 min przerw)

1. Różne podejścia do szacowania niepewności – wybór właściwego algorytmu postępowania;
2. Identyfikacja źródeł niepewności. Błędy pobierania i przygotowania próbek oraz procesu pomiarowego;
3. Określanie znaczenia oraz istotności składowych budżetu niepewności;
4. Konstruowanie budżetu niepewności - Wykorzystanie wyników walidacji i sterowania jakością badań do wyznaczania niepewności pomiaru;
5. Monitorowanie składowych budżetu niepewności – ocena trendu;
6. Metody weryfikacji oszacowanych niepewności wyników pomiarów na podstawie udziału w programach PT/ILC oraz danych wewnętrznego sterowania jakością;
7. Czynniki wpływające na konieczność modyfikacji budżetu niepewności;
8. Główne przyczyny przeszacowania/niedoszacowania niepewności wyników pomiaru;
9. Praktyczne przykłady najczęściej występujących błędów w konstruowaniu budżetu niepewności;
10. Ocena skuteczności procesu potwierdzania metody badawczej i szacowania niepewności pomiaru;

Walidacja usługi - test teoretyczny.

Uczestnicy otrzymają skrypt przygotowany w formacie pdf oraz pliki Excel dotyczące tematyki szkolenia.

Test

Uczestnicy w trakcie dnia szkoleniowego trwającego więcej niż 4 godziny mają prawo do co najmniej 1 przerwy, trwającej co najmniej 15 min.

Po zakończeniu udziału w usłudze rozwojowej, uczestnik otrzymuje zaświadczenie o jej ukończeniu.

Warunkiem uzyskania zaświadczenia jest uczestnictwo w co najmniej 80% zajęć usługi rozwojowej oraz zaliczenie zajęć w formie testu.

Jedna godzina rozliczeniowa = 45 minut dydaktycznych

Zajęcia trwać będą 14h dydaktycznych, czyli 12h zegarowych z uwzględnieniem przerw, 10h 30 min bez uwzględniania przerw.

Zajęcia teoretyczne trwają 6h 45 min zegarowych, zajęcia praktyczne - ćwiczenia trwają 3h 30 min zegarowych, na walidację przeznaczone zostało 15 min, przerwy stanowią 1h 30 min przeznaczonego czasu zegarowego.

Warunkiem uczestnictwa jest poprawne wypełnienie formularza zgłoszeniowego.

1. Osoba zainteresowana skorzystaniem z usługi rozwojowej z dofinansowaniem musi dokonać zapisu na usługę co najmniej 4 dni przed jej rozpoczęciem, z użyciem numeru ID wsparcia.

2. Każdy uczestnik szkolenia otrzyma link aktywacyjny do platformy szkoleniowej, aktywacja umożliwi  uczestnictwo w szkoleniu.

3. Podczas logowania się do platformy (system prosi o podanie: imienia, e-maila i hasła). W celu ułatwienia identyfikacji uczestnika prosimy o podanie imienia i nazwiska. 

4. Lista obecności ze szkolenia będzie sporządzona na podstawie potwierdzenia przekazanego drogą e-mail, o uczestnictwie w szkoleniu oraz dodatkowo na podstawie potwierdzenia obecności na czacie

Usługa będzie prowadzona na platformie CISCO WEBEX MEETINGS.

Aplikacja webex, jest bezpłatna i możliwa do ściągnięcia po otrzymaniu linku do szkolenia on-line.

Link jest ważny przez cały czas trwania szkolenia. Ponadto usługa będzie nagrywana na określone potrzeby (kontrola, audit usługi).

Dołączenie następuje poprzez kliknięcie w indywidualny link wysłany mailem do uczestnika oraz wpisanie imienia i nazwiska.

Wymagania techniczne:

• Szerokopasmowy dostęp do Internetu o przepustowości co najmniej 25/5 (download/upload) Mb/s.
• Możesz skorzystać ze szkolenia używając laptopa, telefonu czy tabletu (Komputer stacjonarny lub notebook wyposażony w mikrofon, głośniki lub/i kamerę internetową)
• Do udziału wystarczy aktualna przeglądarka przeglądarka internetowa z obsługą HTML 5 (Google Chrome lub Mozilla Firefox).