Studia podyplomowe "Monitorowanie i koordynacja badań klinicznych"

Usługa przygotowuje do administrowania i zarządzania badaniami klinicznymi.

Program studiów obejmuje następujące zagadnienia (przedmioty):

• Badania kliniczne – wprowadzenie do badań klinicznych (16 godz. zajęcia teoretyczne),
• Dokumentacja w badaniu klinicznym (16 godz. zajęcia teoretyczne, 24 godz. zajęcia praktyczne)
• Aspekty prawne prowadzenia badań klinicznych (8 godz. zajęcia teoretyczne, 4 godz. zajęcia praktyczne),
• Aspekty etyczne prowadzenia badań klinicznych (8 godz. zajęcia teoretyczne, 8 godz. zajęcia praktyczne),
• Rekrutacja i rozwój kariery w badaniach klinicznych (8 godz. zajęcia teoretyczne),
• Zarządzanie badaniem klinicznym (20 godz. zajęcia teoretyczne, 4 godz. zajęcia praktyczne),
• Monitorowanie badań klinicznych (20 godz. zajęcia teoretyczne, 12 godz. zajęcia praktyczne),
• Systemy elektroniczne i zarządzanie danymi w badaniach klinicznych (8 godz. zajęcia teoretyczne, 8 godz. zajęcia praktyczne),
• Audyt w badaniach klinicznych (10 godz. zajęcia teoretyczne, 10 godz. zajęcia praktyczne).

Czas trwania studiów: 2 semestry, 184 godziny w formie zdalnej, umożliwiają uzyskanie 30 punktów ECTS.

Słuchacze rozwijają kompetencje cyfrowe obejmujące poznanie i korzystanie z systemów informatycznych wspomagających prowadzenie dokumentacji, analiz i raportów w badaniach klinicznych.

Dni zajęć dydaktycznych: sobota, niedziela w godz. 08.00 - 16.10. (godzina dydaktyczna - 45 minut). Zajęcia zdalne prowadzone są w czasie rzeczywistym z wykorzystaniem platformy Cisco Webex.

Zajęcia na studiach prowadzone są w formie wykładów, ćwiczeń, warsztatów, case study.

Zajęcia z reguły odbywają się w blokach obejmujących 4 godziny dydaktyczne i przerwę 30 minut (np. zajęcia realizowane w godzinach 08.00-11.30, obejmują 4 x 45 minut i 30 minut przerwa).

W szczegółowym harmonogramie każde zajęcia będą oznaczone jako teoretyczne lub praktyczne

Wykładowcami studiów podyplomowych są praktycy zajmujący się tematyką badań klinicznych z poziomu różnych podmiotów posiadający praktyczne doświadczenie.

Zajęcia prowadzone są w sposób interaktywny, angażujący słuchaczy do wykonywania zadań, ćwiczeń i projektów oraz tworzenia dokumentacji badań klinicznych.

Walidacja: słuchacz studiów podyplomowych uzyskuje zaliczenie lub ocenę po zakończeniu każdego przedmiotu. Po zakończeniu zajęć dydaktycznych, uzyskaniu zaliczeń z wszystkich przedmiotów dopuszczany jest do egzaminu końcowego. Po pozytywnym zdaniu egzaminu końcowego uzyskuje świadectwo ukończenia studiów podyplomowych.

Zapewniamy uczestnikom studiów dostęp do materiałów przekazywanych przez wykładowców poszczególnych przedmiotów drogą elektroniczną oraz na platformie Moodle. Słuchacze otrzymują: prezentacje przygotowane przez wykładowców, skrypty, inne materiały opisowe przygotowane przez wykładowców, zestawy ćwiczeń.

Osoby z wykształceniem wyższym (I lub II stopnia). Rejestracja https://podyplomowe.wsiz.pl/rekrutacja/

Rejestracja na studia podyplomowe odbywa się w formie elektronicznej. Aby zarezerwować miejsce na studiach podyplomowych konieczne jest złożenie kompletu wymaganych dokumentów rekrutacyjnych. Zgłoszenie na studia tylko przez Bazę Usług Rozwojowych nie gwarantuje miejsca w grupie.

Zgodnie z regulaminem studiów podyplomowych wymagany jest udział w co najmniej 80% zajęć dydaktycznych. Po każdych zajęciach istnieje możliwość generowania listy obecności z godziną zalogowania i wylogowania. Wykładowca ma możliwość sprawdzenia obecności przez odczytanie nazwisk zalogowanych słuchaczy.

Czesne za studia wpisane w karcie usługi nie obejmuje opłaty rekrutacyjnej w wysokości 50 zł. Opłatę rekrutacyjną należy wnieść w chwili rejestracji na studia przez system rekrutacyjny uczelni.

Szczegółowy harmonogram zajęć dydaktycznych zostanie wprowadzony do karty usługi na co najmniej 6 dni przed terminem rozpoczęcia semestru. Harmonogram zajęć dydaktycznych może ulec zmianie.

Usługa jest zwolniona z VAT na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26b ustawa o podatku VAT.

Usługa skierowana do Uczestników Projektu MP.

Zajęcia zdalne prowadzone są z użyciem platformy Cisco Webex. Słuchacz loguje się do platformy Cisco Webex ze swojego konta w Wirtualnej Uczelni. Słuchacz, aby skorzystać z zajęć online musi posiadać stanowisko pracy spełniające poniższe minimalne wymagania:

Komputer/laptop/ z zainstalowanym systemem:

Windows

• Windows 10 lub nowszym

Mac OS

• 10.15 lub nowszym

Urządzenia mobilne:

iOS

• 16 i nowsze

iPadOS

• 16 i nowsze

Android

• 10 i nowsze

Minimalna przepustowość połączenia internetowego:

· Download 4 Mb/s

· Upload 4 MB/s

Niezbędne oprogramowanie umożliwiające uczestnikom dostęp do prezentowanych treści i materiałów

• Przeglądarka internetowa (według wyboru słuchacza)