Studia podyplomowe "Monitorowanie i koordynacja badań klinicznych"
Studia podyplomowe "Monitorowanie i koordynacja badań klinicznych"
Informacje podstawowe
Informacje podstawowe
- KategoriaZdrowie i medycyna / Medycyna
- Identyfikator projektuMałopolski Pociąg do kariery
- Sposób dofinansowaniawsparcie dla osób indywidualnychwsparcie dla pracodawców i ich pracowników
- Grupa docelowa usługi
Studia adresowane do absolwentów studiów wyższych zainteresowanych zagadnieniami około medycznymi, chcących wykorzystać te zainteresowania w szybko zyskującym popularność zawodzie monitora, czy koordynatora badań klinicznych.
Usługa również adresowana dla Uczestników Projektu "Małopolski pociąg do kariery - sezon 1" i/lub dla Uczestników Projektu "Nowy start w Małopolsce z EURESem"
- Minimalna liczba uczestników18
- Maksymalna liczba uczestników30
- Data zakończenia rekrutacji24-10-2025
- Forma prowadzenia usługizdalna w czasie rzeczywistym
- Liczba godzin usługi184
- Podstawa uzyskania wpisu do BURart. 163 ust. 1 ustawy z dnia 20 lipca 2018 r. Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce (t.j. Dz. U. z 2023 r. poz. 742, z późn. zm.)
- Zakres uprawnieńStudia podyplomowe
Cel
Cel
Cel edukacyjny
Studia podyplomowe Monitorowanie i koordynacja badań klinicznych wraz z egzaminem potwierdzają przygotowanie do prowadzenia dokumentacji związanej z prowadzeniem badań klinicznych.Efekty uczenia się oraz kryteria weryfikacji ich osiągnięcia i Metody walidacji
| Efekty uczenia się | Kryteria weryfikacji | Metoda walidacji |
|---|---|---|
Efekty uczenia się Charakteryzuje historię badań klinicznych, kierunki i fazy rozwoju w tym uwarunkowania prawne i etyczne | Kryteria weryfikacji Przedstawia rozwój badań klinicznych na przestrzeni lat, omawia czynniki mające wpływ na rozwój badań klinicznych | Metoda walidacji Wywiad swobodny |
Efekty uczenia się Rozróżnia instytucje i podmioty oraz ich role w procesie prowadzenia badań klinicznych | Kryteria weryfikacji Opisuje role i zadania poszczególnych podmiotów zaangażowanych w badania kliniczne | Metoda walidacji Prezentacja |
Efekty uczenia się Analizuje dokumentację źródłową i gromadzi właściwe dane dotyczące badań klinicznych z uwzględnieniem stosowanych zasad i praktyk. | Kryteria weryfikacji Wykorzystuje dokumenty źródłowe do tworzenia analiz i podejmowania decyzji dotyczących prowadzenia badań klinicznych | Metoda walidacji Analiza dowodów i deklaracji |
Efekty uczenia się Dobiera zespół badawczy, określa role i zadania poszczególnych jego członków oraz zależności pomiędzy interesariuszami zaangażowanymi w badanie kliniczne | Kryteria weryfikacji Tworzy schematy postępowań angażując zespoły posiadające wymagane umiejętności i doświadczenie | Metoda walidacji Wywiad swobodny |
Efekty uczenia się Dobiera narzędzia informatyczne i systemy elektroniczne celem właściwego zarządzania danymi. | Kryteria weryfikacji Wybiera narzędzia i systemy informatyczne adekwatne do planowanych zadań | Metoda walidacji Debata swobodna |
Kwalifikacje i kompetencje
Kwalifikacje
Kompetencje
Usługa prowadzi do nabycia kompetencji.Warunki uznania kompetencji
Program
Program
Usługa przygotowuje do administrowania i zarządzania badaniami klinicznymi.
Program studiów obejmuje następujące zagadnienia:
- Badania kliniczne – wprowadzenie do badań klinicznych,
- Dokumentacja w badaniu klinicznym,
- Aspekty prawne prowadzenia badań klinicznych,
- Aspekty etyczne prowadzenia badań klinicznych,
- Zarządzanie badaniem klinicznym,
- Monitorowanie badań klinicznych,
- Systemy elektroniczne i zarządzanie danymi w badaniach klinicznych,
- Audyt w badaniach klinicznych.
Czas trwania studiów: 2 semestry, 184 godziny w formie zdalnej, umożliwiają uzyskanie 30 punktów ECTS.
Dni zajęć dydaktycznych: sobota, niedziela w godz. 08.00 - 16.10. (godzina dydaktyczna - 45 minut). Zajęcia zdalne prowadzone są w czasie rzeczywistym z wykorzystaniem platformy Cisco Webex.
Zajęcia na studiach prowadzone są w formie wykładów, ćwiczeń, warsztatów, case study.
Zajęcia dydaktyczne realizowane są w blokach kilkugodzinnych. Każdy blok zajęć zawiera określoną liczbę godzin dydaktycznych (45 minut) wpisaną w harmonogramie i przerwy. Przerwy nie są wliczane do czasu zajęć dydaktycznych.
Wykładowcami studiów podyplomowych są praktycy zajmujący się tematyką badań klinicznych z poziomu różnych podmiotów posiadający praktyczne doświadczenie.
Zajęcia prowadzone są w sposób interaktywny, angażujący słuchaczy do wykonywania zadań, ćwiczeń i projektów oraz tworzenia dokumentacji badań klinicznych.
Walidacja: słuchacz studiów podyplomowych uzyskuje zaliczenie lub ocenę po zakończeniu każdego przedmiotu. Po zakończeniu zajęć dydaktycznych, uzyskaniu zaliczeń z wszystkich przedmiotów dopuszczany jest do egzaminu końcowego. Po pozytywnym zdaniu egzaminu końcowego uzyskuje świadectwo ukończenia studiów podyplomowych.
Harmonogram
Harmonogram
| Przedmiot / temat zajęć | Data realizacji zajęć | Godzina rozpoczęcia | Godzina zakończenia | Liczba godzin |
|---|---|---|---|---|
Przedmiot / temat zajęć 1 z 3 Wprowadzenie do badań klinicznych, 8 godz. dydaktycznych | Data realizacji zajęć 25-10-2025 | Godzina rozpoczęcia 08:55 | Godzina zakończenia 16:10 | Liczba godzin 07:15 |
Przedmiot / temat zajęć 2 z 3 Wprowadzenie do badań klinicznych, 8 godz. dydaktycznych | Data realizacji zajęć 26-10-2025 | Godzina rozpoczęcia 08:55 | Godzina zakończenia 16:10 | Liczba godzin 07:15 |
Przedmiot / temat zajęć 3 z 3 Walidacja - egzamin końcowy | Data realizacji zajęć 30-06-2026 | Godzina rozpoczęcia 10:00 | Godzina zakończenia 10:45 | Liczba godzin 00:45 |
Cena
Cena
Cennik
- Rodzaj cenyCena
- Koszt przypadający na 1 uczestnika brutto8 400,00 PLN
- Koszt przypadający na 1 uczestnika netto8 400,00 PLN
- Koszt osobogodziny brutto45,65 PLN
- Koszt osobogodziny netto45,65 PLN
Prowadzący
Prowadzący
Edyta Bargieł
Od 2018 roku związana z branżą badań klinicznych na stanowisku Koordynatora.
Od 2019 roku na stanowisku Specjalisty ds. badań klinicznych w firmie PPD (Pharmaceutical Product Development Poland Sp. z o.o.).
Doświadczenie w zakresie: Alergologii, Dermatologii, Gastroenterologii, Medycyny Ogólnej, Hematologii / Onkologii, Kardiologii, Chorób Układu Oddechowego, Neurologii, Infekcji , Chorób Rzadkich, Urologii.
Od 2022 roku prowadzi zajęcia dydaktyczne na studiach podyplomowych.
Katarzyna Szymańska
Daria Solarz-Keller
Ewa Międlar, MBA
Absolwentka Wydziału Ochrony Zdrowia Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie. Ukończyła I edycję studiów podyplomowych „Badania Kliniczne – organizacja, prowadzenie z elementami zarządzania” na Uniwersytecie Medycznym w Lublinie oraz studia menedżerskie MBA w Ochronie Zdrowia w Wyższej Szkole Informatyki i Zarządzania w Rzeszowie.
Od 2003 roku związana z obszarem badań klinicznych. Zatrudniona w Centrum Medycznym Medyk w Rzeszowie początkowo jako pielęgniarka oraz koordynator badań klinicznych. Obecnie na stanowisku Dyrektora ds. Badań Klinicznych w Centrum Badawczo-Rozwojowym CM Medyk. Odpowiedzialna za nadzorowanie i zarządzanie zespołem w trzech Ośrodkach, gdzie przeprowadzono 215 badań klinicznych, w których uczestniczyło ponad 1000 pacjentów.
W latach 2019-2024 wykładowca na Uniwersytecie Medycznym w Lublinie na kierunku badania kliniczne zarządzanie, monitoring i ekspertyza medyczna. Obecnie współpracuje z WSIiZ jako wykładowca akademicki na kierunku pielęgniarstwo – ścieżka anglojęzyczna oraz na studiach podyplomowych.
dr Magdalena Zielińska
Karierę zawodową w przemyśle farmaceutycznym rozpoczęła w dziale monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii w firmie Pfizer. Obecnie pracuje w globalnym dziale badań klinicznych w jednej z największych firm farmaceutycznych świata, odpowiadając m.in. za analizę danych medycznych oraz ocenę bezpieczeństwa w badaniach klinicznych.
Od 2021 roku prowadzi zajęcia na studiach podyplomowych WSIiZ.
Informacje dodatkowe
Informacje dodatkowe
Informacje o materiałach dla uczestników usługi
Zapewniamy uczestnikom studiów dostęp do materiałów przekazywanych przez wykładowców poszczególnych przedmiotów drogą elektroniczną oraz na platformie Moodle. Słuchacze otrzymują: prezentacje przygotowane przez wykładowców, skrypty, inne materiały opisowe przygotowane przez wykładowców, zestawy ćwiczeń.
Warunki uczestnictwa
Osoby z wykształceniem wyższym (I lub II stopnia). Rejestracja https://podyplomowe.wsiz.pl/rekrutacja/
Rejestracja na studia podyplomowe odbywa się w formie elektronicznej. Aby zarezerwować miejsce na studiach podyplomowych konieczne jest złożenie kompletu wymaganych dokumentów rekrutacyjnych. Zgłoszenie na studia tylko przez Bazę Usług Rozwojowych nie gwarantuje miejsca w grupie.
Zgodnie z regulaminem studiów podyplomowych wymagany jest udział w co najmniej 80% zajęć dydaktycznych. Po każdych zajęciach istnieje możliwość generowania listy obecności z godziną zalogowania i wylogowania. Wykładowca ma możliwość sprawdzenia obecności przez odczytanie nazwisk zalogowanych słuchaczy.
Informacje dodatkowe
Czesne za studia wpisane w karcie usługi nie obejmuje opłaty rekrutacyjnej w wysokości 50 zł. Opłatę rekrutacyjną należy wnieść w chwili rejestracji na studia przez system rekrutacyjny uczelni.
Szczegółowy harmonogram zajęć dydaktycznych zostanie wprowadzony do karty usługi na co najmniej 6 dni przed terminem rozpoczęcia semestru. Harmonogram zajęć dydaktycznych może ulec zmianie.
Usługa skierowana do Uczestników Projektu MP.
Warunki techniczne
Warunki techniczne
Zajęcia zdalne prowadzone są z użyciem platformy Cisco Webex. Słuchacz loguje się do platformy Cisco Webex ze swojego konta w Wirtualnej Uczelni. Słuchacz, aby skorzystać z zajęć online musi posiadać stanowisko pracy spełniające poniższe minimalne wymagania:
Komputer/laptop/ z zainstalowanym systemem:
Windows
• Windows 10 lub nowszym
Mac OS
• 10.15 lub nowszym
Urządzenia mobilne:
iOS
• 16 i nowsze
iPadOS
• 16 i nowsze
Android
• 10 i nowsze
Minimalna przepustowość połączenia internetowego:
· Download 4 Mb/s
· Upload 4 MB/s
Niezbędne oprogramowanie umożliwiające uczestnikom dostęp do prezentowanych treści i materiałów
- Przeglądarka internetowa (według wyboru słuchacza)