Szkolenie z zakresu analityki farmaceutycznej w obszarze pracy urządzeń typu HPLC,GC.

Możliwość dofinansowania
Logo LV Edu Group Agata Stankiewicz
LV Edu Group Agata Stankiewicz

Szkolenie z zakresu analityki farmaceutycznej w obszarze pracy urządzeń typu HPLC,GC.

Numer usługi 2024/10/25/119139/2381020
4 784,00 PLN
brutto
4 784,00 PLN
netto
299,00 PLN
brutto/h
299,00 PLN
netto/h
Białystok / stacjonarna
Usługa szkoleniowa
16 h
16.12.2024 do 20.12.2024
0 zapisanych uczestników
Obserwuj
Zapisz się
Pobierz kartę usługi w PDF
Informacje podstawowe

Informacje podstawowe

  • Kategoria
    Inne / Edukacja
  • Sposób dofinansowania
    wsparcie dla pracodawców i ich pracowników
  • Grupa docelowa usługi

    Grupą docelową będą pracownicy z sektora badań naukowych i prac rozwojowych, a w szczególności produkcji podstawowych substancji farmaceutycznych.

  • Minimalna liczba uczestników
    5
  • Maksymalna liczba uczestników
    16
  • Data zakończenia rekrutacji
    15-12-2024
  • Forma prowadzenia usługi
    stacjonarna
  • Liczba godzin usługi
    16
  • Podstawa uzyskania wpisu do BUR
    Certyfikat systemu zarządzania jakością wg. ISO 9001:2015 (PN-EN ISO 9001:2015) - w zakresie usług szkoleniowych

Cel

Cel edukacyjny
Celem edukacyjnym szkolenia z zakresu analityki farmaceutycznej w obszarze pracy z urządzeniami HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) i GC (Gas Chromatography) jest przygotowanie uczestników do samodzielnego i efektywnego wykonywania analiz chromatograficznych. Uczestnicy zdobędą umiejętności w zakresie obsługi, kalibracji oraz optymalizacji parametrów pracy tych urządzeń, a także interpretacji wyników analiz.
Efekty uczenia się oraz kryteria weryfikacji ich osiągnięcia i Metody walidacji
Efekty uczenia się Kryteria weryfikacji Metoda walidacji
Efekty uczenia się
1. Uczestnicy rozumieją zasady działania chromatografii cieczowej i gazowej oraz umożliwiają ich zastosowanie w rozszerzeniu farmaceutycznym.
Kryteria weryfikacji
1. Uczestnik zawiera podstawowe zasady działania chromatografii HPLC i GC oraz ich zastosowanie w rozszerzeniu farmaceutycznym.
Metoda walidacji
Test teoretyczny
Efekty uczenia się
2. Uczestnik może przeprowadzić kontrolę farmaceutyczną do analizy, wymagań dotyczących ich czystości
Kryteria weryfikacji
2. Używane są techniki przygotowania, dbające o ich czystość, stosowane i stosowane metody ustalania.
Metoda walidacji
Test teoretyczny
Efekty uczenia się
3. Uczestnik może zastosować urządzenia chromatograficzne, zasady ich tworzenia i mogą chronić parametry dla wybranych analiz
Kryteria weryfikacji
3. Autor potrafi samodzielnie zainstalować urządzenia HPLC i GC, umożliwiając kalibrację, kierowanie na kierownicę oraz regulację wymaganych parametrów pracy.
Metoda walidacji
Test teoretyczny
Efekty uczenia się
4.Uczestnik może analizować wyniki, interpretować chromatogramy i oceniać jakość oraz ilościowej analizowanych
Kryteria weryfikacji
4. Uczestnik analizuje i interpretuje chromatogramy pod kątem jakościowym i ilościowym, identyfikując piki oraz dokonując oceny powtarzalności wyników.
Metoda walidacji
Test teoretyczny
Efekty uczenia się
5.Użytkownik stosuje zasady bezpieczeństwa w pracy z chromatograficznymi oraz zasady GLP w analizie farmace
Kryteria weryfikacji
5. Zasady przestrzegania zasad GLP obejmują stosowanie środków ochronnych, dbając o bezpieczeństwo pracy z użyciem substancji i aparatury chromatograficznej.

Metoda walidacji
Test teoretyczny

Kwalifikacje

Kompetencje
Usługa prowadzi do nabycia kompetencji.
Warunki uznania kompetencji
Pytanie 1. Czy dokument potwierdzający uzyskanie kompetencji zawiera opis efektów uczenia się?
Tak, dokument potwierdzający uzyskanie kompetencji zawiera opis efektów uczenia się.
Pytanie 2. Czy dokument potwierdza, że walidacja została przeprowadzona w oparciu o zdefiniowane w efektach uczenia się kryteria ich weryfikacji?
Tak, dokument potwierdza, że walidacja została przeprowadzona w oparciu o zdefiniowane w efektach uczenia się kryteria ich weryfikacji.
Pytanie 3. Czy dokument potwierdza zastosowanie rozwiązań zapewniających rozdzielenie procesów kształcenia i szkolenia od walidacji?
Tak, dokument potwierdza zastosowanie rozwiązań zapewniających rozdzielenie procesów kształcenia i szkolenia od walidacji.

Program

1. Interpretacja wyników chromatograficznych

  • Analiza chromatogramów – identyfikacja ilościowa
  • Identyfikacja podmiotu
  • Korelacja danych z farmaceutykami farmaceutycznymi

2. Optymalizacja i walidacja metod chromatograficznych

  • Etapy opracowywania metody chrom
  • Walidacja metody: precyzja, czułość, selektywność, gran
  • Dokumentacja walidacji zgodnie z wymaganiami farmaceutycznymi

3. Praktyczne ćwiczenia – praca z HPLC i GC

  • Przygotowanie i wyposażenie urządzeń HPLC
  • Przeprowadzenie analizy modelowej nadzoru
  • Optymalizacja parametrów analizy i identyfikacji problemu
  • Raportowanie wyników oraz weryfikacja zgodności z

4. Wprowadzenie do analizy farmaceutycznej

  • Znaczenie analizy chemicznej w języku
  • Przegląd zastosowań HPLC i GC w kontroli jakości i badaniach farm
  • Przepis i norma znamionowa (m.in. FDA, EMA) oraz ich wpływ na analitykę farmaceutyczną

5. Zasady bezpieczeństwa i dobrej praktyki zawodowej (GLP)

  • Zasady BHP w pracy z pozostałościami chemicznymi i chromatograficzn
  • Wymogi GLP i ich wdrożenie w pracy
  • Zarządzanie odpadami laboratoryjnymi i możliwymi
  • Konserwacja i kalibracja urządzeń w rama

6. Weryfikacja, walidacja i dokumentacja analiz

  • Walidacja metody analitycznych: powtarzalność, wyjątkowa, charakterystyczna
  • Dokumentacja procesu analizy w zgodzie z zasadami
  • Analiza błędów i ich korekta w chromatografii H
  • Raportowanie wyników i ich ocena

7. Analiza i interpretacja wyników chromatograficznych

  • Czytanie i interpretacja chromatogramów (piki, czas retencji
  • Metody ilościowej analizy chromatograficznej
  • Obliczanie steżeń i nadzoru nad kontrolą
  • nie działach użytkowych i zanieczyszc

8. Podstawy chromatografii cieczowej (HPLC) i gazowej (GC)

  • Zasady działania HPLC i GC – omówienie fizykochemiczne
  • Budowa i działanie zaawansowane HPLC i GC (pompy, detektory, front, itp.)
  • Wybór faz mobilnych i stacjonarnych – ich wpływ na proces dotyczy
  • Parametry pracy i optymalizacja wydajności (przepływ, ciśnienie

Harmonogram

Liczba przedmiotów/zajęć: 0
Przedmiot / temat zajęćProwadzącyData realizacji zajęćGodzina rozpoczęciaGodzina zakończeniaLiczba godzin
Brak wyników.

Cena

Cennik
  • Rodzaj ceny
    Cena
  • Koszt przypadający na 1 uczestnika brutto
    4 784,00 PLN
  • Koszt przypadający na 1 uczestnika netto
    4 784,00 PLN
  • Koszt osobogodziny brutto
    299,00 PLN
  • Koszt osobogodziny netto
    299,00 PLN

Prowadzący

Liczba prowadzących: 2
1 z 2
Dariusz Osiński
.
2 z 2
Agata Stankiewicz
Specjalizuje się w doradztwie, projektowaniu procesów szkoleniowych, weryfikacji procesów efektywności kształcenia. Sporządziła 26 diagnoz. Posiada doświadczenie w prowadzeniu szkoleń o podobnej tematyce dla osób dorosłych w ostatnich dwóch latach (24 mies.) wstecz od dnia rozpoczęcia szkolenia

Wykształcenie:
2012-2015 WSAP Białystok- Administracja w Biznesie.
Ukończone szkolenia i kursy:
Zadania audytowe jako proces. Planowanie i i realizacja procesów audytowych 2017
Psychologia w pracy audytora 2017
Opracowanie polityki rozwojowej przedsiębiorstwa 2016
Ocena dojrzałości przedsiębiorstwa w ujęciu zewnętrznym i wewnętrznym 2019
Zarządzanie zespołem 2013

Informacje dodatkowe

Informacje o materiałach dla uczestników usługi

Informacje o materiałach dla uczestników usługi Zgodnie z zakresem tematycznym usługi uczestnik będzie posiadał: dostęp do literatury fachowej (skrypty, strony internetowe, prezentacje multimedialne) zapewniowny dostęp do ćwiczeń, które otrzyma w formie elektornicznej.

Warunki uczestnictwa

W przypadku szkoleń dofinansowanych z Funduszy Europejskich, warunkiem uczestnictwa jest zarejestrowanie i założenie konta w Bazie Usług Rozwojowych, zapisanie się na szkolenie za pośrednictwem Bazy oraz spełnienie wszystkich warunków określonych przez Operatora udzielającego dofinansowanie. 

Adres

Białystok
Białystok
woj. podlaskie
Udogodnienia w miejscu realizacji usługi
  • Wi-fi

Kontakt

Agata Stankiewicz
E-mail
biuro@lvedu.pl
Telefon
(+48) 605 489 863