Kierownik Laboratorium i Audytor Wewnętrzny systemu zarządzania jakością w laboratoriach wg ISO 15189:2022 (usługa zdalna) - szkolenie

Szkolenie swym zakresem obejmuje 18 godzin zegarowych wykładów w zakresie wymagań systemu zarządzania, wymagań Polskieg Centrum Akredytacji,  kompetencji i odpowiedzialności kierownictwa laboratorium i Audytora Wewnętrznego. Aktywny udział w szkoleniu pozwala na przyswojenie wiedzy i pozytywne zakończenie egzaminu.

Ramowy program szkolenia obejmuje następujące zagadnienia:

Dzień 1:

• Prezentacja normy ISO 15189 w zakresie wymagań systemowych i technicznych.
• System wzajemnego uznawania na świecie i w Polsce oraz rola akredytacji laboratoriów w systemie.
• Identyfikacja i praktyczne przedstawienie wymagań formalnych dla akredytacji laboratorium badawczego lub wzorcującego.
• Polityki laboratorium. Zasady niezaangażowania, transparentności postępowania.
• Wymagania dotyczące systemu zarządzania w laboratorium. Dokumentacja systemu zarządzania w Laboratorium.

Dzień 2:

• Medyczne laboratoria diagnostyczne ich cele, zadania i specyfika w płaszczyźnie organizacyjnej ochrony zdrowia.
• Wymagania normy ISO 15189.
• Wymagania odnośnie personelu laboratorium.
  Określenie kompetencji minimalnych dla personelu kierowniczego, laborantów, personelu pomocniczego. Zarządzanie kompetencjami personelu
  Planowanie i realizacja szkoleń.
• Wymagania odnośnie wyposażenia laboratorium, sposobu eksploatacji i konserwacji.
• Eksploatacja i konserwacja aparatury kontrolno-pomiarowej. Zapewnienie spójności metrologicznej w odniesieniu do wzorców fizycznych, chemicznych i biologicznych.
• Identyfikacja wymagań dla metod badawczych.
• Prawidłowa realizacja badania od zgłoszenia klienta do wydania wyników.
• Zarządzanie jakością w laboratoriach.
• Metodyka opracowania dokumentacji Systemu Zarządzania.
• Rola i zadania Pełnomocnika ds. Systemu Jakości w medycznym laboratorium diagnostycznym.
• Tworzenie i nadzór nad dokumentacją systemu jakości (księga, procedury, instrukcje).

Dzień 3:

• Zarządzanie programem audytów w laboratoriach badawczych/wzorcujących działających w oparciu o normę ISO 15189
• Dobór kadry audytorskiej dla laboratorium. Planowanie i nadzór nad realizacją audytów
• Wymagania dla audytorów i przygotowanie do przeprowadzenia audytu systemu w laboratorium działającym w oparciu o normę ISO 15189
• Metody audytowania, zbierania informacji i formułowania ustaleń z audytu. Przeprowadzenie audytu systemu zarządzania w laboratorium
• Raportowanie z audytu
• Wdrożenie działań poaudytowych
• Przegląd skuteczności audytów
• Przygotowanie do audytu ze strony Polskiego Centrum Akredytacji lub strony zainteresowanej
• Egzamin

Dostęp do materiałów jest w formie linków do materiałów szkoleniowych.

Są to prezentacje szkoleniowe - materiały wewnętrzne naszego Instytutu (preznetacje Power Point).

Dodatkowo udostępniamy przykładowy system zarządzania i przykładowe procedury.

Dostęp do materiałów dla uczestników szkoleń jest bezterminowy.

Szkolenia prowadzone za pośrednictwem Skype, Microsoft Teams lub Google Meet. Wymagana kamerka internetowa i mikrofon. Szkolenie może być nagrywane na potrzeby monitoringu i kontroli. 

Łącze internetowe o prędkości transmisji minimum 10 Mb/s (prędkość pobierania – download)

Dla komputerów Mac OS:

Procesor 1,83 GHz Intel Core ™ Duo lub szybszy
Mac OS X 10.4, 10.5, 10.6 (Intel) lub wyższy
minimum 1 GB pamięci RAM
Mozilla Firefox 3 lub nowszy , Apple Safari 4 lub 5;
Google Chrome, Adobe Flash Player 10.3

Dla systemu Windows OS

1.4 GHz Intel® Pentium® 4 lub szybszy ( lub odpowiednik) Microsoft® Windows® XP lub Windows 7
2 GHz Pentium 4 lub szybszy ( lub odpowiednik) dla systemu Windows Vista ® Windows XP (32-bitowy/64-bitowy wersje z 32-bitowym systemem Windows Vista lub Windows 7 Przeglądarka)
2GB lub więcej pamięci RAM 
Microsoft Internet Explorer 7 lub nowsza (tylko wersja 32-bitowa), Mozilla Firefox 3 lub nowszy, Google Chrome, Adobe® Flash® Player 10.3