Potwierdzenie (walidacja/weryfikacja) metod mikrobiologicznych, serologicznych, molekularnych dla żywności, wody, materiału biologicznego, próbek środowiskowych z uwzględnieniem różnych technik.- szkolenie
Potwierdzenie (walidacja/weryfikacja) metod mikrobiologicznych, serologicznych, molekularnych dla żywności, wody, materiału biologicznego, próbek środowiskowych z uwzględnieniem różnych technik.- szkolenie
Informacje podstawowe
Informacje podstawowe
- KategoriaTechniczne / Pozostałe techniczne
- Grupa docelowa usługi
To szkolenie projektowaliśmy z myślą o:
- Specjalistach i pracownikach laboratoriów prowadzących badania mikrobiologiczne, serologiczne i molekularne w sektorze żywności, wody, materiału biologicznego i próbek środowiskowych.
- Osobach odpowiedzialnych za zapewnienie jakości i walidację metod w laboratoriach akredytowanych według PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02.
- Kierownikach laboratoriów, menedżerów ds. jakości i audytorów wewnętrznych, którzy uczestniczą w procesach weryfikacji i walidacji metod badawczych.
- Pracownikach działów R&D w sektorze spożywczym, farmaceutycznym i biotechnologicznym, zajmujących się wprowadzaniem nowych metod badawczych.
- Osobach odpowiedzialnych za przygotowanie dokumentacji i zapisów z procesów walidacji i weryfikacji metod analitycznych.
- Minimalna liczba uczestników6
- Maksymalna liczba uczestników25
- Data zakończenia rekrutacji12-12-2025
- Forma prowadzenia usługizdalna w czasie rzeczywistym
- Liczba godzin usługi14
- Podstawa uzyskania wpisu do BURCertyfikat systemu zarządzania jakością wg. ISO 9001:2015 (PN-EN ISO 9001:2015) - w zakresie usług szkoleniowych
Cel
Cel
Cel edukacyjny
Szkolenie przygotowuje uczestników do samodzielnego i poprawnego prowadzenia procesów walidacji i weryfikacji metod mikrobiologicznych, serologicznych i molekularnych stosowanych w badaniach żywności, wody, materiału biologicznego oraz próbek środowiskowych, zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 oraz standardami organizacji udzielających uznania. Szkolenie ma również na celu nauczenie uczestników identyfikacji cech charakterystycznych metod, szacowania niepewności wyników.Efekty uczenia się oraz kryteria weryfikacji ich osiągnięcia i Metody walidacji
| Efekty uczenia się | Kryteria weryfikacji | Metoda walidacji |
|---|---|---|
Efekty uczenia się - Rozróżnia pojęcia i terminy związane z walidacją i weryfikacją metod analitycznych. | Kryteria weryfikacji - Rozróżnia kluczowe pojęcia związane z walidacją i weryfikacją metod analitycznych, takie jak dokładność, precyzja, powtarzalność, odtwarzalność, granica wykrywalności i granica oznaczalności. | Metoda walidacji Test teoretyczny |
Kryteria weryfikacji - Uzasadnia różnice między walidacją a weryfikacją metody, wskazując cele i sytuacje laboratoryjne, w których każdy z tych procesów jest stosowany. | Metoda walidacji Test teoretyczny | |
Kryteria weryfikacji - Kontroluje praktyczne przykłady zastosowania terminów w kontekście analiz laboratoryjnych, identyfikując odpowiednie pojęcia w danym przypadku. | Metoda walidacji Test teoretyczny | |
Efekty uczenia się - Uzasadnia wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 w kontekście walidacji i weryfikacji metod. | Kryteria weryfikacji - Uzasadnia, które wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 odnoszą się bezpośrednio do walidacji i weryfikacji metod oraz w jaki sposób wpływają na rzetelność wyników analitycznych. | Metoda walidacji Test teoretyczny |
Kryteria weryfikacji - Charakteryzuje wymagania dotyczące walidacji od wymagań odnoszących się do weryfikacji metod, wskazując ich praktyczne zastosowanie w laboratorium. | Metoda walidacji Test teoretyczny | |
Kryteria weryfikacji - Monitoruje procedury walidacji i weryfikacji metod pod kątem zgodności z wytycznymi normy, identyfikując ewentualne niezgodności i ryzyka dla jakości wyników. | Metoda walidacji Test teoretyczny | |
Efekty uczenia się - Organizuje proces walidacji i weryfikacji metod mikrobiologicznych, serologicznych i molekularnych. | Kryteria weryfikacji - Organizuje plan działań – harmonizuje etapy walidacji i weryfikacji oraz kryteria akceptacji wyników. | Metoda walidacji Test teoretyczny |
Kryteria weryfikacji - nadzoruje prawidłowość przygotowania próbek, prowadzenia analiz i rejestrowania wyników. | Metoda walidacji Test teoretyczny | |
Kryteria weryfikacji - Dobiera odpowiednie metody, odczynniki i przyrządy do rodzaju analiz. | Metoda walidacji Test teoretyczny | |
Efekty uczenia się - Określa zakres walidacji/weryfikacji metod i klasyfikuje metody referencyjne oraz alternatywne. | Kryteria weryfikacji - Identyfikuje parametry i etapy procesu wymagające walidacji lub weryfikacji. | Metoda walidacji Test teoretyczny |
Kryteria weryfikacji - Rozróżnia metody referencyjne i alternatywne. | Metoda walidacji Test teoretyczny | |
Kryteria weryfikacji - Uzasadnia stosowanie metody referencyjnej lub alternatywnej w konkretnym kontekście analitycznym. | Metoda walidacji Test teoretyczny | |
Efekty uczenia się - Kontroluje cechy charakterystyczne metod analitycznych i szacuje niepewność wyników. | Kryteria weryfikacji - Ocenia dokładność, precyzję, czułość i specyficzność metody analitycznej. | Metoda walidacji Test teoretyczny |
Kryteria weryfikacji - Organizuje ocenę niepewności – planuje i wykonuje obliczenia niepewności pomiaru zgodnie z przyjętą metodyką. | Metoda walidacji Test teoretyczny | |
Kryteria weryfikacji - Uzasadnia wiarygodność wyników – interpretuje wyniki w kontekście oszacowanej niepewności i kryteriów akceptacji. | Metoda walidacji Test teoretyczny | |
Efekty uczenia się - Sporządza kompletną i zgodną z wymaganiami dokumentację procesu walidacji/weryfikacji. | Kryteria weryfikacji - Organizuje dokumentację – przygotowuje zestaw wymaganych formularzy, protokołów i raportów. | Metoda walidacji Test teoretyczny |
Kryteria weryfikacji - Sprawdza zgodność zapisów z wymaganiami normy i procedur laboratoryjnych. | Metoda walidacji Test teoretyczny | |
Kryteria weryfikacji - Uzasadnia poprawność zapisów poprzez ocenianie spójność i logiczność przedstawionych wyników oraz wniosków. | Metoda walidacji Test teoretyczny |
Kwalifikacje i kompetencje
Kwalifikacje
Kompetencje
Usługa prowadzi do nabycia kompetencji.Warunki uznania kompetencji
Program
Program
Szkolenie jest skierowane do pracowników laboratoriów badawczych, kierowników, specjalistów ds. jakości oraz osób odpowiedzialnych za walidację, weryfikację i dokumentowanie metod mikrobiologicznych, serologicznych i molekularnych zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02.
Warunkiem organizacyjnym ze strony uczestnika jest samodzielne stanowisko komputerowe.
Jedna godzina rozliczeniowa = 45 minut dydaktycznych.
Zajęcia trwać będą 14h dydaktycznych, czyli 12h zegarowych z uwzględnieniem przerw.
Walidacja nabytej wiedzy uczestników obędzie się w formie testu, po zakończonym szkoleniu.
1 dzień szkolenia: 6h zegarowych (w tym 7h dydaktycznych + 45 min przerw)
- Spełnienie wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 oraz wymagań organizacji udzielającej uznania w procesie walidacji/weryfikacji metod
- Metody badań - walidacja/weryfikacja oraz wybór metod/Zakres walidacji/weryfikacji metod:
- metody referencyjne
- metody alternatywne
- Definicje, terminy związane z procesem walidacji/weryfikacji
- Zbadanie i udokumentowanie cech charakterystycznych metody analitycznej
2 dzień szkolenia: 6h zegarowych (w tym 7h dydaktycznych + 45 min przerw)
- Etapy walidacji/weryfikacji
- Zakres walidacji/weryfikacji metod:
- mikrobiologicznych
- serologicznych
- molekularnych
- Szacowanie niepewności dla w/w metod
- Zapisy z procesu walidacji/weryfikacji metody
Walidacja usługi
Harmonogram
Harmonogram
| Przedmiot / temat zajęć | Prowadzący | Data realizacji zajęć | Godzina rozpoczęcia | Godzina zakończenia | Liczba godzin |
|---|---|---|---|---|---|
Przedmiot / temat zajęć 1 z 15 Spełnienie wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 oraz wymagań organizacji udzielającej uznania w procesie walidacji/weryfikacji metod | Prowadzący Ekspert CE2 | Data realizacji zajęć 15-12-2025 | Godzina rozpoczęcia 09:00 | Godzina zakończenia 10:20 | Liczba godzin 01:20 |
Przedmiot / temat zajęć 2 z 15 Przerwa | Prowadzący Ekspert CE2 | Data realizacji zajęć 15-12-2025 | Godzina rozpoczęcia 10:20 | Godzina zakończenia 10:30 | Liczba godzin 00:10 |
Przedmiot / temat zajęć 3 z 15 Metody badań - walidacja/weryfikacja oraz wybór metod/Zakres walidacji/weryfikacji metod: -metody referencyjne i metody alternatywne | Prowadzący Ekspert CE2 | Data realizacji zajęć 15-12-2025 | Godzina rozpoczęcia 10:30 | Godzina zakończenia 12:00 | Liczba godzin 01:30 |
Przedmiot / temat zajęć 4 z 15 Przerwa | Prowadzący Ekspert CE2 | Data realizacji zajęć 15-12-2025 | Godzina rozpoczęcia 12:00 | Godzina zakończenia 12:25 | Liczba godzin 00:25 |
Przedmiot / temat zajęć 5 z 15 Definicje, terminy związane z procesem walidacji/weryfikacji | Prowadzący Ekspert CE2 | Data realizacji zajęć 15-12-2025 | Godzina rozpoczęcia 12:25 | Godzina zakończenia 13:40 | Liczba godzin 01:15 |
Przedmiot / temat zajęć 6 z 15 Przerwa | Prowadzący Ekspert CE2 | Data realizacji zajęć 15-12-2025 | Godzina rozpoczęcia 13:40 | Godzina zakończenia 13:50 | Liczba godzin 00:10 |
Przedmiot / temat zajęć 7 z 15 Zbadanie i udokumentowanie cech charakterystycznych metody analitycznej | Prowadzący Ekspert CE2 | Data realizacji zajęć 15-12-2025 | Godzina rozpoczęcia 13:50 | Godzina zakończenia 15:00 | Liczba godzin 01:10 |
Przedmiot / temat zajęć 8 z 15 Etapy walidacji/weryfikacji | Prowadzący Ekspert CE2 | Data realizacji zajęć 16-12-2025 | Godzina rozpoczęcia 09:00 | Godzina zakończenia 10:20 | Liczba godzin 01:20 |
Przedmiot / temat zajęć 9 z 15 Przerwa | Prowadzący Ekspert CE2 | Data realizacji zajęć 16-12-2025 | Godzina rozpoczęcia 10:20 | Godzina zakończenia 10:30 | Liczba godzin 00:10 |
Przedmiot / temat zajęć 10 z 15 Zakres walidacji/weryfikacji metod: mikrobiologicznych, serologicznych, molekularnych | Prowadzący Ekspert CE2 | Data realizacji zajęć 16-12-2025 | Godzina rozpoczęcia 10:30 | Godzina zakończenia 12:00 | Liczba godzin 01:30 |
Przedmiot / temat zajęć 11 z 15 Przerwa | Prowadzący Ekspert CE2 | Data realizacji zajęć 16-12-2025 | Godzina rozpoczęcia 12:00 | Godzina zakończenia 12:25 | Liczba godzin 00:25 |
Przedmiot / temat zajęć 12 z 15 Szacowanie niepewności dla w/w metod | Prowadzący Ekspert CE2 | Data realizacji zajęć 16-12-2025 | Godzina rozpoczęcia 12:25 | Godzina zakończenia 13:40 | Liczba godzin 01:15 |
Przedmiot / temat zajęć 13 z 15 Przerwa | Prowadzący Ekspert CE2 | Data realizacji zajęć 16-12-2025 | Godzina rozpoczęcia 13:40 | Godzina zakończenia 13:50 | Liczba godzin 00:10 |
Przedmiot / temat zajęć 14 z 15 Zapisy z procesu walidacji/weryfikacji metody | Prowadzący Ekspert CE2 | Data realizacji zajęć 16-12-2025 | Godzina rozpoczęcia 13:50 | Godzina zakończenia 14:45 | Liczba godzin 00:55 |
Przedmiot / temat zajęć 15 z 15 Walidacja usługi | Prowadzący - | Data realizacji zajęć 16-12-2025 | Godzina rozpoczęcia 14:45 | Godzina zakończenia 15:00 | Liczba godzin 00:15 |
Cena
Cena
Cennik
| Rodzaj ceny | Cena |
|---|---|
Rodzaj ceny Koszt przypadający na 1 uczestnika brutto | Cena 1 525,20 PLN |
Rodzaj ceny Koszt przypadający na 1 uczestnika netto | Cena 1 240,00 PLN |
Rodzaj ceny Koszt osobogodziny brutto | Cena 108,94 PLN |
Rodzaj ceny Koszt osobogodziny netto | Cena 88,57 PLN |
Prowadzący
Prowadzący
Ekspert CE2
Informacje dodatkowe
Informacje dodatkowe
Informacje o materiałach dla uczestników usługi
Skrypt przygotowany w formacie pdf.
Test
Uczestnicy w trakcie dnia szkoleniowego trwającego więcej niż 4 godziny mają prawo do co najmniej 1 przerwy, trwającej co najmniej 15 min.
Po zakończeniu udziału w usłudze rozwojowej, uczestnik otrzymuje zaświadczenie o jej ukończeniu.
Warunkiem uzyskania zaświadczenia jest uczestnictwo w co najmniej 80% zajęć usługi rozwojowej oraz zaliczenie zajęć w formie testu.
Jedna godzina rozliczeniowa = 45 minut dydaktycznych
Zajęcia trwać będą 14h dydaktycznych, czyli 12h zegarowych z uwzględnieniem przerw.
Warunki uczestnictwa
Warunkiem uczestnictwa jest poprawne wypełnienie formularza zgłoszeniowego.
1. Osoba zainteresowana skorzystaniem z usługi rozwojowej z dofinansowaniem musi dokonać zapisu na usługę co najmniej 4 dni przed jej rozpoczęciem, z użyciem numeru ID wsparcia.
2. Każdy uczestnik szkolenia otrzyma link aktywacyjny do platformy szkoleniowej, aktywacja umożliwi uczestnictwo w szkoleniu.
3. Podczas logowania się do platformy (system prosi o podanie: imienia, e-maila i hasła). W celu ułatwienia identyfikacji uczestnika prosimy o podanie imienia i nazwiska.
4. Lista obecności ze szkolenia będzie sporządzona na podstawie potwierdzenia przekazanego drogą e-mail, o uczestnictwie w szkoleniu oraz dodatkowo na podstawie potwierdzenia obecności na czacie.
Warunki techniczne
Warunki techniczne
Usługa będzie prowadzona na platformie CISCO WEBEX MEETINGS.
Aplikacja webex, jest bezpłatna i możliwa do ściągnięcia po otrzymaniu linku do szkolenia on-line.
Link jest ważny przez cały czas trwania szkolenia. Ponadto usługa będzie nagrywana na określone potrzeby (kontrola, audit usługi).
Dołączenie następuje poprzez kliknięcie w indywidualny link wysłany mailem do uczestnika oraz wpisanie imienia i nazwiska
Wymagania techniczne:
- Szerokopasmowy dostęp do Internetu o przepustowości co najmniej 25/5 (download/upload) Mb/s.
- Możesz skorzystać ze szkolenia używając laptopa, telefonu czy tabletu (Komputer stacjonarny lub notebook wyposażony w mikrofon, głośniki lub/i kamerę internetową)
- Do udziału wystarczy aktualna przeglądarka przeglądarka internetowa z obsługą HTML 5 (Google chrome lub Mozilla Firefox).