Wybór, weryfikacja, walidacja i ocena niepewności fizykochemicznych metod badawczych zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02- ćwiczenia warsztatowe.
Wybór, weryfikacja, walidacja i ocena niepewności fizykochemicznych metod badawczych zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02- ćwiczenia warsztatowe.
Informacje podstawowe
Informacje podstawowe
- KategoriaTechniczne / Pozostałe techniczne
- Identyfikatory projektówMałopolski Pociąg do kariery
- Grupa docelowa usługi
Kierownicy techniczni, specjaliści ds. jakości oraz doświadczeni analitycy laboratoriów prowadzących badania fizykochemiczne w branżach takich jak przemysł chemiczny, farmaceutyczny, spożywczy czy ochrona środowiska. Uczestnikami powinny być osoby z wykształceniem technicznym lub przyrodniczym, posiadające min 3-miesięczne doświadczenie w pracy laboratoryjnej oraz podstawową znajomość metod analitycznych i wymagań normy ISO/IEC 17025. Szkolenie jest szczególnie wartościowe dla laboratoriów przygotowujących się do akredytacji lub już akredytowanych, które muszą praktycznie wdrożyć wymagania normy dotyczące walidacji metod i oceny niepewności pomiarów.
- Minimalna liczba uczestników5
- Maksymalna liczba uczestników25
- Data zakończenia rekrutacji15-09-2025
- Forma prowadzenia usługizdalna w czasie rzeczywistym
- Liczba godzin usługi14
- Podstawa uzyskania wpisu do BURCertyfikat systemu zarządzania jakością wg. ISO 9001:2015 (PN-EN ISO 9001:2015) - w zakresie usług szkoleniowych
Cel
Cel
Cel edukacyjny
Celem szkolenia jest przygotowanie uczestników do praktycznego wdrożenia wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 w zakresie weryfikacji metod badawczych i oceny niepewności pomiaru poprzez przekazanie konkretnych narzędzi i algorytmów postępowania. Szkolenie ma na celu wyposażenie uczestników w umiejętności wykorzystania odpowiednich narzędzi statystycznych do weryfikacji metod badawczych, co pozwoli na minimalizację ryzyka błędów i zwiększenie wiarygodności wyników analitycznych.Efekty uczenia się oraz kryteria weryfikacji ich osiągnięcia i Metody walidacji
Efekty uczenia się | Kryteria weryfikacji | Metoda walidacji |
---|---|---|
Efekty uczenia się Uczestnik samodzielnie opracowuje kompletny plan walidacji lub sprawdzenia metody badawczej zgodny z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02, uwzględniający wszystkie niezbędne parametry walidacyjne. | Kryteria weryfikacji - Określa cel i zakres walidacji/sprawdzenia- Identyfikuje właściciela procesu i zespołu walidacyjnego - Określa kryteria akceptacji dla każdego parametru - Właściwie dobiera parametry do typu metody i zastosowania - Wybiera odpowiednie testy statystyczne - Określa formy dokumentowania wyników - Planuje strukturę raportu końcowego | Metoda walidacji Test teoretyczny |
Efekty uczenia się Uczestnik praktycznie wyznacza i interpretuje kluczowe parametry walidacyjne (liniowość, precyzja, poprawność, granice wykrywalności i oznaczalności) z wykorzystaniem odpowiednich narzędzi statystycznych. | Kryteria weryfikacji - Właściwie konstruuje krzywą kalibracyjną- Właściwie interpretuje wyniki testów statystycznych - Wyznacza powtarzalności i odtwarzalności - Oblicza odzysk dla różnych poziomów stężeń - Wyznacza LOD i LOQ różnymi metodami - Ocenia wpływ substancji interferujących | Metoda walidacji Test teoretyczny |
Efekty uczenia się Uczestnik identyfikuje źródła niepewności, ocenia ich znaczenie oraz konstruuje kompletny budżet niepewności zgodny z wymaganiami normy | Kryteria weryfikacji - Identyfikuje źródła niepewności - Wyznaczają niepewności standardowej dla każdego źródła - Prawidłowo stosują prawa propagacji niepewności - Obliczają niepewności złożone - Analizują wkład poszczególnych źródeł do niepewności całkowitej | Metoda walidacji Test teoretyczny |
Efekty uczenia się Uczestnik właściwie dobiera i stosuje testy statystyczne do oceny parametrów walidacyjnych oraz interpretuje ich wyniki w kontekście akceptacji metody. | Kryteria weryfikacji Właściwie wybiera test dla typu danych i hipotezy- Prawidłowo formułuje hipotezę zerową i alternatywną - Właściwie wykonuje obliczenia testowe - znajduje powiązania wyników z kryteriami akceptacji - Czytelnie przedstawia wyniki testów - Uzasadnia przyjęte decyzje | Metoda walidacji Test teoretyczny |
Kwalifikacje i kompetencje
Kwalifikacje
Kompetencje
Usługa prowadzi do nabycia kompetencji.Warunki uznania kompetencji
Program
Program
Szkolenie jest adresowane do osób, które:
- mają podstawową wiedzę z zakresu badań laboratoryjnych i chcą pogłębić znajomość wymagań normy ISO/IEC 17025 w zakresie weryfikacji i walidacji metod w praktyce.
- są odpowiedzialne za wdrażanie, dokumentowanie i ocenę procesów walidacji metod oraz szacowania niepewności.
Warunkiem organizacyjnym ze strony uczestnika jest samodzielne stanowisko komputerowe.
Jedna godzina rozliczeniowa = 45 minut dydaktycznych.
Zajęcia trwać będą 14 h dydaktycznych, czyli 12 h zegarowych z uwzględnieniem przerw.
Walidacja nabytej wiedzy uczestników obędzie się w formie testu, po zakończonym szkoleniu.
1 dzień szkolenia: 6 h zegarowych (w tym 7 h dydaktycznych + 45 min przerw)
- Wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02,w zakresie potwierdzania metod badawczych i szacowania niepewności pomiaru;
- Realizacja procesu podstawowego w laboratorium według wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02,;
- Podstawowe definicje związane z walidacją metod badawczych;
- Walidacja metod w świetle regulacji prawnych;
- Potwierdzenie metody – walidacja a sprawdzenie metody: różnice, podobieństwa, kryteria;
- Plan walidacji/sprawdzenia metody badawczej;
- Potwierdzenie metody i szacowanie niepewności jako proces:
- określenie podstawowych elementów procesu – dane wejściowe, wyjściowe, właściciel procesu, mierniki procesu;
- opis struktury procesu;
- Podstawowe pojęcia statystyki matematycznej w analizie fizykochemicznej – miary położenia i rozproszenia danych, rachunek prawdopodobieństwa, podstawowe rozkłady prawdopodobieństwa, błędy w analizie fizykochemicznej;
- Testy statystyczne a opracowanie wyników eksperymentu walidacji i szacowania niepewności wyników pomiarów;
- Statystyka a walidacja metod analitycznych – zdefiniowanie cech charakterystycznych metod analitycznych;
- Liniowość – krzywa kalibracyjna
- Zakres roboczy
- Selektywność/specyficzność
- Granica wykrywalności
- Granica oznaczalności
- Limit decyzyjny
- Zdolność wykrywania
- Poprawność/odzysk
- Precyzja metody
- Odporność metody
- Efekt matrycy
2 dzień szkolenia: 6 h zegarowych (w tym 7 h dydaktycznych + 45 min przerw)
- Różne podejścia do szacowania niepewności – wybór właściwego algorytmu postępowania;
- Identyfikacja źródeł niepewności. Błędy pobierania i przygotowania próbek oraz procesu pomiarowego;
- Określanie znaczenia oraz istotności składowych budżetu niepewności;
- Konstruowanie budżetu niepewności - Wykorzystanie wyników walidacji i sterowania jakością badań do wyznaczania niepewności pomiaru;
- Monitorowanie składowych budżetu niepewności – ocena trendu;
- Metody weryfikacji oszacowanych niepewności wyników pomiarów na podstawie udziału w programach PT/ILC oraz danych wewnętrznego sterowania jakością;
- Czynniki wpływające na konieczność modyfikacji budżetu niepewności;
- Główne przyczyny przeszacowania/niedoszacowania niepewności wyników pomiaru;
- Praktyczne przykłady najczęściej występujących błędów w konstruowaniu budżetu niepewności;
- Ocena skuteczności procesu potwierdzania metody badawczej i szacowania niepewności pomiaru;
Walidacja usługi
Harmonogram
Harmonogram
Przedmiot / temat zajęć | Prowadzący | Data realizacji zajęć | Godzina rozpoczęcia | Godzina zakończenia | Liczba godzin |
---|---|---|---|---|---|
Przedmiot / temat zajęć 1 z 15 Wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02,w zakresie potwierdzania metod badawczych i szacowania niepewności pomiaru- wykład | Prowadzący Iwona Madejska | Data realizacji zajęć 18-09-2025 | Godzina rozpoczęcia 09:00 | Godzina zakończenia 10:20 | Liczba godzin 01:20 |
Przedmiot / temat zajęć 2 z 15 Przerwa | Prowadzący Iwona Madejska | Data realizacji zajęć 18-09-2025 | Godzina rozpoczęcia 10:20 | Godzina zakończenia 10:30 | Liczba godzin 00:10 |
Przedmiot / temat zajęć 3 z 15 Potwierdzenie metody, Plan walidacji/sprawd zenia metody badawczej, potwierdzenie metody i szacowanie niepewności jako proces- wyklad | Prowadzący Iwona Madejska | Data realizacji zajęć 18-09-2025 | Godzina rozpoczęcia 10:30 | Godzina zakończenia 12:00 | Liczba godzin 01:30 |
Przedmiot / temat zajęć 4 z 15 Przerwa | Prowadzący Iwona Madejska | Data realizacji zajęć 18-09-2025 | Godzina rozpoczęcia 12:00 | Godzina zakończenia 12:25 | Liczba godzin 00:25 |
Przedmiot / temat zajęć 5 z 15 Podstawowe pojęcia statystyki matematycznej w analizie fizykochemicznej , testy statystyczne- ćwiczenia | Prowadzący Iwona Madejska | Data realizacji zajęć 18-09-2025 | Godzina rozpoczęcia 12:25 | Godzina zakończenia 13:40 | Liczba godzin 01:15 |
Przedmiot / temat zajęć 6 z 15 Przerwa | Prowadzący Iwona Madejska | Data realizacji zajęć 18-09-2025 | Godzina rozpoczęcia 13:40 | Godzina zakończenia 13:50 | Liczba godzin 00:10 |
Przedmiot / temat zajęć 7 z 15 Statystyka a walidacja metod analitycznych – zdefiniowanie cech charakterystyczn ych metod analitycznych- wykład | Prowadzący Iwona Madejska | Data realizacji zajęć 18-09-2025 | Godzina rozpoczęcia 13:50 | Godzina zakończenia 15:00 | Liczba godzin 01:10 |
Przedmiot / temat zajęć 8 z 15 Różne podejścia do szacowania niepewności – wybór właściwego algorytmu postępowania- ćwiczenia | Prowadzący Iwona Madejska | Data realizacji zajęć 19-09-2025 | Godzina rozpoczęcia 09:00 | Godzina zakończenia 10:20 | Liczba godzin 01:20 |
Przedmiot / temat zajęć 9 z 15 Przerwa | Prowadzący Iwona Madejska | Data realizacji zajęć 19-09-2025 | Godzina rozpoczęcia 10:20 | Godzina zakończenia 10:30 | Liczba godzin 00:10 |
Przedmiot / temat zajęć 10 z 15 Identyfikacja źródeł niepewności, Konstruowanie budżetu niepewności- wykład | Prowadzący Iwona Madejska | Data realizacji zajęć 19-09-2025 | Godzina rozpoczęcia 10:30 | Godzina zakończenia 12:00 | Liczba godzin 01:30 |
Przedmiot / temat zajęć 11 z 15 Przerwa | Prowadzący Iwona Madejska | Data realizacji zajęć 19-09-2025 | Godzina rozpoczęcia 12:00 | Godzina zakończenia 12:25 | Liczba godzin 00:25 |
Przedmiot / temat zajęć 12 z 15 Monitorowanie składowych budżetu niepewności, Metody weryfikacji o szacowanych niepewności wyników pomiarów- wykład | Prowadzący Iwona Madejska | Data realizacji zajęć 19-09-2025 | Godzina rozpoczęcia 12:25 | Godzina zakończenia 13:40 | Liczba godzin 01:15 |
Przedmiot / temat zajęć 13 z 15 Przerwa | Prowadzący Iwona Madejska | Data realizacji zajęć 19-09-2025 | Godzina rozpoczęcia 13:40 | Godzina zakończenia 13:50 | Liczba godzin 00:10 |
Przedmiot / temat zajęć 14 z 15 Czynniki wpływające na konieczność modyfikacji budżetu niepewności ;przyczyny przeszacowania/ niedoszacowania niepewności wyników pomiaru, Praktyczne przykłady- ćwiczenia | Prowadzący Iwona Madejska | Data realizacji zajęć 19-09-2025 | Godzina rozpoczęcia 13:50 | Godzina zakończenia 14:45 | Liczba godzin 00:55 |
Przedmiot / temat zajęć 15 z 15 Walidacja usługi | Prowadzący - | Data realizacji zajęć 19-09-2025 | Godzina rozpoczęcia 14:45 | Godzina zakończenia 15:00 | Liczba godzin 00:15 |
Cena
Cena
Cennik
Rodzaj ceny | Cena |
---|---|
Rodzaj ceny Koszt przypadający na 1 uczestnika brutto | Cena 1 217,70 PLN |
Rodzaj ceny Koszt przypadający na 1 uczestnika netto | Cena 990,00 PLN |
Rodzaj ceny Koszt osobogodziny brutto | Cena 86,98 PLN |
Rodzaj ceny Koszt osobogodziny netto | Cena 70,71 PLN |
Prowadzący
Prowadzący
Iwona Madejska
Informacje dodatkowe
Informacje dodatkowe
Informacje o materiałach dla uczestników usługi
Uczestnicy otrzymają skrypt przygotowany w formacie pdf oraz pliki Excel dotyczące tematyki szkolenia.
Warunki uczestnictwa
Warunkiem uczestnictwa jest poprawne wypełnienie formularza zgłoszeniowego.
1. Osoba zainteresowana skorzystaniem z usługi rozwojowej z dofinansowaniem musi dokonać zapisu na usługę co najmniej 4 dni przed jej rozpoczęciem, z użyciem numeru ID wsparcia.
2. Każdy uczestnik szkolenia otrzyma link aktywacyjny do platformy szkoleniowej, aktywacja umożliwi uczestnictwo w szkoleniu.
3. Podczas logowania się do platformy (system prosi o podanie: imienia, e-maila i hasła). W celu ułatwienia identyfikacji uczestnika prosimy o podanie imienia i nazwiska.
4. Lista obecności ze szkolenia będzie sporządzona na podstawie potwierdzenia przekazanego drogą e-mail, o uczestnictwie w szkoleniu oraz dodatkowo na podstawie potwierdzenia obecności na czacie
Informacje dodatkowe
Uczestnicy w trakcie każdego dnia szkoleniowego trwającego więcej niż 4 godziny mają prawo do co najmniej 1 przerwy, trwającej co najmniej 15 min.
Po zakończeniu udziału w usłudze rozwojowej, uczestnik otrzymuje zaświadczenie o jej ukończeniu.
Warunkiem uzyskania zaświadczenia jest uczestnictwo w co najmniej 80% zajęć usługi rozwojowej oraz zaliczenie zajęć w formie testu.
Jedna godzina rozliczeniowa = 45 minut dydaktycznych
Zajęcia trwać będą 12h zegarowych, 14h dydaktycznych (po 7h dydaktycznych każdego dnia + przerwy 45 min)
Warunki techniczne
Warunki techniczne
Usługa będzie prowadzona na platformie CISCO WEBEX MEETINGS.
Aplikacja webex, jest bezpłatna i możliwa do ściągnięcia po otrzymaniu linku do szkolenia on-line.
Link jest ważny przez cały czas trwania szkolenia. Ponadto usługa będzie nagrywana na określone potrzeby (kontrola, audit usługi).
Dołączenie następuje poprzez kliknięcie w indywidualny link wysłany mailem do uczestnika oraz wpisanie imienia i nazwiska.
Wymagania techniczne:
- Szerokopasmowy dostęp do Internetu o przepustowości co najmniej 25/5 (download/upload) Mb/s.
- Możesz skorzystać ze szkolenia używając laptopa, telefonu czy tabletu (Komputer stacjonarny lub notebook wyposażony w mikrofon, głośniki lub/i kamerę internetową)
- Do udziału wystarczy aktualna przeglądarka przeglądarka internetowa z obsługą HTML 5 (google chrome lub mozilla firefox).